设备的选择与采购
在实施GMP（药品生产质量管理体系）时，首先需要对所有涉及到的设备进行严格的选择和采购。这些设备不仅要符合GMP标准，而且还必须能够确保产品的质量。在选择设备时，通常会考虑其材料、结构设计、清洁和消毒能力以及维护和操作的便利性等因素。
设备标识与追溯
为了确保每一台设备都能被正确地识别并追踪到，它们必须附有明确标识。这包括但不限于生产批次号、制造商编号、安装日期以及任何必要的警告或注意事项。此外，对于关键部件，如阀门或管道连接，还需要保持记录，以便在必要时进行快速交换或更换。
清洁与消毒要求
GMP对设备清洁和消毒有一系列具体要求。例如，所有接触产品区域必须能够彻底清洗，并且容易去除污垢。对于高风险区域，比如那些接触活性药物或者易感染病原体的地方，可能还需要定期进行灭菌。此外，对于易积累污垢的地方，比如角落或者曲线部分，还需特别关注以避免残留物质影响产品质量。
维护计划
为了保证设备长时间稳定运行，同时满足GMP标准，应制定详细而严格的维护计划。这包括定期检查各个部件，如润滑系统、密封圈等，以及更新过时或磨损部分。同时也要记录所有维修活动，以证明遵守了规定程序，并且没有破坏已经完成处理的小批量生产环境中所需条件。
安全性能
安全是实施GMP不可忽视的一环，因为它直接关系到员工和产品安全。在选用新技术之前，要评估其是否符合本公司现行安全政策，并通过适当测试来验证其可靠性。如果发现任何潜在风险，都应采取措施减少风险，或重新设计该技术以提高其安全性能。
教育培训与监督控制
最后，不论是新老员工，在使用这些按照GMP标准配置好的设备之前，都应当接受相应教育培训，使他们了解如何正确操作并维持这些设施以符合法规要求。此外，还应该设立一个有效的人力资源管理制度，以监控员工行为并确保他们遵循规定流程，从而防止误操作导致违反了上述关于gmp对设备的要求的情况发生。
