近红外光谱分析技术
近红外光谱分析(NIR)是一种非破坏性测试方法,能够快速准确地检测药品中的主要成分。它通过测量物质对不同波长的吸收特性来确定其化学组成。在固体药品检测中,NIR可以用于原料的鉴定、混合比例的监控以及最终产品的质量控制。此外,随着数据处理和机器学习算法的发展,NIR还能进行复杂样本分析,如含有多种活性成分和Excipients 的复合制剂。
X射线粉末衍射
X射线粉末衍射(XRD)是研究固体材料结构的一种常用技术。它通过将样品暴露在X射线上,并测量产生的小角散射来确定晶体结构。在药物开发过程中,XRD可用于确认新合成物质的晶型、相变温度以及纯度等参数。此外,它还可以用来追踪生产过程中的变化,如沉淀或颗粒大小分布,这对于保证药品质量至关重要。
高性能液相色谱-串联质谱
高性能液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)是一种强大的定量分析工具,可以用来检测和定量微量化合物。这项技术结合了液相色谱分离能力和质譜识别能力,使得能够迅速且精确地鉴定并计数包括医保激素、抗生素和毒理学标志物在内的大类化合物。特别是在生物医学领域,对于血液疾病患者进行治疗监测时,这项技术非常关键,因为它能够帮助医生及时调整治疗方案以防止负面反应。
扫描电子显微镜
扫描电子显微镜(SEM)是观察表面的形态尺寸的一个强大工具,它提供了关于颗粒大小、形状以及表面特征信息。在制剂生产中,对于了解颗粒之间是否存在良好的混匀情况,以及判断颗粒是否有异常沉积或结块等问题,SEM都是非常有用的工具。此外,它也能显示出材料表面的粗糙度,从而帮助优化制造工艺以提高产品稳定性。
热失水加热解析仪
热失水加热解析仪(TGA/DSC)用于研究材料在温度变化下的物理化学行为。这些仪器通常同时包含两部分:一部分是测量样品在加热过程中的重量损失,即称为减轻率曲线;另一部分则使用差示扫描法记录样品在不同温度下吸收或放出热量的情况。当应用于固体制剂时,可以获取有关溶解性的信息,有助于预测药效释放模式,并指导改进配方设计,以达到最佳疗效。